今日焦点!集采品种降价不降质 如何确保?国家医保局多措并举
集采品种降价不降质 如何确保?国家医保局多措并举
国家医保局近日表示,为了确保集采品种“降价不降质”,他们采取了多项措施,包括:
一、设定质量入围门槛
国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说,要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效,并经过严格的审评才能获得集采资格。
二、建立质量监管的协同机制
国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制,由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管,确保产品质量安全。
三、开展临床疗效和真实世界研究
国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究,目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示,中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的,说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。
四、强化事后监督和惩处
国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制,对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业,将依法追究责任,并取消其集采资格。
五、加大信息公开力度
国家医保局定期向社会公开集采品种的信息,包括价格、质量、疗效等,方便患者和社会监督。
通过以上措施,国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”,为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。
以下是一些可以补充的信息:
- 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例,28种药品平均价格下降59%,其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
- 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采,倒逼企业走创新驱动之路。
- 今后,国家医保局将继续完善集采制度,不断提高集采质量和效率,为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。
美国企业对特定电子烟产品提起337调查申请,称其侵犯知识产权
北京,2024年6月14日讯 据美国国际贸易委员会(ITC)网站消息,近日,美国多家企业向ITC提起337调查申请,指控多家中国企业侵犯其在美知识产权。涉嫌侵权的产品包括电子烟雾化器、电子烟杆等。
申请人包括:
- Juul Labs Inc.
- NJOY Holdings Inc.
- BAT Group Plc
- R.J. Reynolds Vapor Company
被申请人包括:
- 深圳市思摩悦科技有限公司
- 杭州雾芯科技有限公司
- 佛山市柚子电子科技有限公司
- 悦刻电子科技(深圳)有限公司
指控侵犯的知识产权包括:
- 美国专利号:US10,374,180 B2
- 美国专利号:US10,317,985 B2
- 美国专利号:US10,417,442 B2
申请人表示,被申请人进口、销售的产品侵犯了其在美国获得的专利权,请求ITC发布排斥令和禁止令,以制止侵权行为。
ITC已受理该调查申请,并将在接下来的8个月内做出初裁决定。
337调查是美国国际贸易委员会针对进口侵犯知识产权产品采取的一种调查程序。如果ITC裁定侵权成立,则可以发布排斥令和禁止令,禁止侵权产品进口到美国。
近年来,美国ITC受理的337调查案件数量逐年上升,涉及的行业也越来越广泛。电子烟行业是近年来ITC 337调查的热点领域之一。
此次多家美国企业联手发起337调查,表明美国企业正在加大力度保护知识产权,并希望通过法律手段制止中国企业侵犯其知识产权。
以下是一些可能影响该案件结果的因素:
- ITC对涉嫌侵权产品的认定
- 双方提交的证据
- 相关法律法规的解读
投资者应密切关注该案件的进展,并对相关企业进行风险评估。
发布于:2024-07-09 07:45:31,除非注明,否则均为
原创文章,转载请注明出处。
还没有评论,来说两句吧...